Histoires d'engagement de l'ARC : Faciliter la transition vers une nouvelle thérapie contre le VIH


Au Kenya et en Afrique du Sud, l'Africa Resource Centre a recruté des experts de la chaîne d'approvisionnement commerciale pour soutenir le lancement d'un nouveau schéma thérapeutique antirétroviral de première ligne et un plan de transition pour remplacer le schéma existant.

Date: 
25 août 2020
Auteurs): 
Centre de ressources pour l'Afrique
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Les histoires de cette série de blogs illustrent les différentes façons dont l'ARC aide les pays à mobiliser l'expertise du secteur privé pour renforcer leurs chaînes d'approvisionnement en santé et concevoir de nouvelles approches innovantes qui garantissent que les médicaments sont disponibles pour les personnes qui en ont besoin. Lire l'aperçu

Le Kenya fait partie des 82 pays qui sont en train de passer à une nouvelle thérapie combinée à dose fixe comme schéma thérapeutique de traitement antirétroviral (ART) de première ligne[1]. Le dolutégravir (DTG) est un médicament antirétroviral qui est « plus efficace, plus facile à prendre et qui a moins d'effets secondaires que les médicaments alternatifs actuellement utilisés[2].” Les patients sont également moins susceptibles de développer une résistance aux médicaments avec les schémas thérapeutiques à base de DTG, contrairement aux schémas thérapeutiques existants contenant de l'éfavirenz ou de la névirapine.

Lancer de nouveaux produits sur n'importe quel marché est un défi. Cela nécessite une compréhension approfondie de la dynamique du marché et du comportement des consommateurs, une expérience passée dans le lancement de produits similaires, une planification de la demande complexe et une agilité de la chaîne d'approvisionnement pour s'adapter à une adoption plus lente et plus rapide que prévu. Une planification minutieuse et une surveillance étroite de l'offre et de la demande sont essentielles pour un lancement réussi et pour gérer et atténuer les risques. Le secteur privé le sait bien et a tiré les leçons de nombreux succès et de quelques échecs célèbres. Un exemple récent du secteur de la santé est l'introduction en 2016 du vaccin antipoliomyélitique inactivé, où la demande mondiale et le rythme auquel les pays ont choisi de remplacer le vaccin antipoliomyélitique oral ont été sous-estimés et ont entraîné une pénurie mondiale de la nouvelle version du vaccin que les fabricants continuent d'utiliser. essayer de surmonter[3].

PLAIDOYER POUR UNE CHAÎNE D'APPROVISIONNEMENT AGILE

Comme de nombreux pays, le Kenya a beaucoup d'expérience dans le lancement de nouveaux produits dans son programme de lutte contre le VIH/SIDA, mais ces entreprises ne se sont pas toujours déroulées comme prévu. Lorsque le programme national de lutte contre le sida et les IST (NASCOP) est passé des régimes contenant de la stavudine à ceux contenant de la zidovudine ou de la lamivudine, les progrès ont été beaucoup plus lents que prévu[4], en partie parce que les médecins ne savaient pas quels patients devraient faire la transition. Les pharmaciens étaient également préoccupés par le gaspillage des stocks existants de schémas thérapeutiques à base de stavudine et ont donc continué à les dispenser aux patients. Les prévisions de la demande et les plans d'approvisionnement se sont appuyés sur ces données de consommation plutôt que sur les objectifs du plan de transition, perpétuant le problème d'approvisionnement[5].

Le Kenya a été l'un des premiers à adopter un régime à base de DTG - ténofovir, lamivudine et dolutégravir (TLD) - à partir de 2016. La transition s'est concentrée sur la mise à jour des directives cliniques et l'orientation des cliniciens. Les prévisions de la demande et les plans d'approvisionnement élaborés en coordination avec les partenaires de mise en œuvre de la chaîne d'approvisionnement étaient basés sur des hypothèses concernant la transition de tous les 1,1 million de patients adultes sous TAR du Kenya vers des schémas thérapeutiques à base de DTG d'ici juin 2018. Mais en mai 2018, l'Organisation mondiale de la santé a publié un avis sur le potentiel effets indésirables sur les nourrissons nés de femmes qui ont conçu sous DTG[6] (cet avis a été révisé en juillet 2019[7]). Les femmes en âge de procréer représentant environ 70 % des adultes kenyans sous TAR[8], cela a provoqué une perturbation critique de la transition, entraînant une baisse significative de la demande de DTG. Mais des contrats d'approvisionnement étaient déjà en place sur la base des prévisions de demande plus élevées et n'offraient pas la flexibilité nécessaire pour réduire les quantités en cours. En conséquence, le Kenya était surapprovisionné en DTG, et les régimes alternatifs qui étaient progressivement supprimés étaient en nombre insuffisant.

Les programmes de traitement du VIH ont connu de nombreux lancements de produits ; comme les formulations pédiatriques de médicaments antirétroviraux introduites au début des années 2000, les comprimés combinés à dose fixe et les kits de dépistage rapide du VIH. Comme le Kenya et d'autres pays l'ont constaté, la transition vers un nouveau régime est pleine de facteurs aggravants. Des orientations claires, des données opportunes, une planification solide et une chaîne d'approvisionnement agile sont donc essentielles. La coordination est primordiale, en particulier lorsqu'il existe de nombreux donateurs et partenaires techniques différents impliqués dans le traitement du VIH et l'approvisionnement et la distribution de médicaments. Lorsque NASCOP introduit un nouveau schéma thérapeutique de TAR, il doit se coordonner avec une multiplicité de partenaires travaillant sur différentes parties du programme : directives cliniques et protocoles de traitement, formulaires de médicaments, communication pour le changement de comportement, prestation de services et gestion des achats et de l'approvisionnement.

RÔLE DE L'ARC

Reconnaissant les défis des transitions passées, NASCOP, en consultation avec ses partenaires de développement, a contacté le Centre de ressources pour l'Afrique (ARC) pour obtenir de l'aide dans la planification et la mise en œuvre de la transition TLD. L'ARC soutenait déjà la transition TLD de l'Afrique du Sud ; en fait, la première expérience du Kenya avec le DTG à dose unique a aidé l'Afrique du Sud à éviter des défis similaires. En 2018, l'équipe de l'ARC Afrique du Sud a placé un gestionnaire de programme de transition avec plus de 20 ans d'expérience dans le secteur commercial travaillant à la fois sur la chaîne d'approvisionnement et le développement de stratégies pour siéger au sein du ministère sud-africain de la santé (NDoH) et aider à coordonner et gérer le différents partenaires de mise en œuvre et équipes provinciales travaillant sur la transition TLD. Le plan de transition suppose que le régime de première ligne existant[9] continuera d'être utilisé, car de nombreux patients ne feront pas la transition en raison de critères d'éligibilité - une décision est toujours en suspens quant à savoir si le TLD doit être administré aux femmes en âge de procréer qui ne sont pas sous contraception. Un aspect essentiel de l'accent mis par l'ARC consiste à aider le NDoH à créer un modèle de demande robuste et à travailler avec les fournisseurs pour garantir des volumes adéquats du régime et du TLD existants. Un tableau de bord de transition a été créé pour suivre le basculement et ajuster les plans d'approvisionnement, avec des contours spécifiques pour chaque province.

Au Kenya, l'ARC a négocié un responsable du programme de transition de Novo Nordisk avec une expérience approfondie des lancements de produits dans le secteur commercial à intégrer au NASCOP. ARC a également pris des dispositions pour que Novo Nordisk fournisse une assistance à distance par deux experts en la matière pendant une période de neuf mois. Le responsable du programme de transition a travaillé avec l'équipe de la chaîne d'approvisionnement du NASCOP pour examiner l'approche globale de la transition et l'outil de planification de la demande et de l'offre qui a été développé pour l'Afrique du Sud et les adapter au contexte kenyan. Le Kenya a entamé sa transition en élaborant des plans détaillés, notamment un manuel de gestion du cycle de vie de la chaîne d'approvisionnement et des exigences de traçabilité pour l'outil de planification de l'approvisionnement. La gestionnaire du programme de transition formera ses collègues du ministère de la Santé de l'équipe de transition pour qu'ils utilisent ces outils. Elle documentera également comment ces outils et processus peuvent être utilisés et partagés à l'échelle mondiale pour les futures transitions de produits, afin qu'ils puissent soutenir le lancement de tout nouveau médicament, diagnostic ou vaccin vital dont un programme de santé publique a besoin.

[1] L'OMS recommande le dolutégravir comme option privilégiée de traitement du VIH dans toutes les populations https://www.who.int/news-room/detail/22-07-2019-who-recommends-dolutegravir-as-preferred-hiv-treatment-option-in-all-populations

[2] Idem

[3] https://www.statnews.com/2017/05/19/polio-vaccine-shortages/

[4] Expériences de transition vers de nouveaux schémas thérapeutiques antirétroviraux de première intention pour adultes : une étude multipays https://optimize.icap.columbia.edu/wp-content/uploads/2017/12/First-line-antiretroviral-case-study.pdf

[5] Ministère de la Santé, Rapport sur les estimations du VIH au Kenya, octobre 2018 https://nacc.or.ke/wp-content/uploads/2018/11/HIV-estimates-report-Kenya-20182.pdf

[6] Déclaration sur DTG – Genève 18 mai 2018 https://www.who.int/medicines/publications/drugalerts/Statement_on_DTG_18May_2018final.pdf?ua=1

[7] Voir la note de bas de page 1

[8] Fiches pays ONUSIDA 2018 https://www.unaids.org/en/regionscountries/countries/kenya

[9] Ténofovir, Lamivudine et Efavirenz (TDF+3TC+EFV600mg)